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    維C銀翹片存在安全問題

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2010-09-20
    銅之家訊:  國家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問題,以降低用藥風(fēng)險。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問題,以降低用藥風(fēng)險。

      2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例,嚴(yán)重病例報告共計48例,無死亡報告。嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為:全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥;間質(zhì)性腎炎;白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。

      病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析顯示,維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。分析還顯示,維C銀翹片的使用存在超說明書使用現(xiàn)象,表現(xiàn)為未按照說明書推薦的用法用量使用,同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對維C銀翹片所含成分過敏者用藥。

      國家食品藥品監(jiān)管局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時,應(yīng)提示患者維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑,含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚及維生素C。對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

      患者應(yīng)嚴(yán)格按說明書用藥,避免超劑量、長期連續(xù)用藥。用藥后應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應(yīng)立即停藥并及時處理或立即就診。出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)立即停藥并監(jiān)測肝功能,及時就診。

      與此同時,國家食品藥品監(jiān)管局要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說明書和包裝、標(biāo)簽,增加相關(guān)安全性信息,并加強上市后安全性研究,確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達(dá)給醫(yī)生和患者。

      維C銀翹片相關(guān)資料:

      標(biāo)明成分:金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚13味。

      輔料為淀粉、氧化鎂、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、明膠、檸檬黃、亮藍(lán)

      標(biāo)明功效:疏風(fēng)解表、清熱解毒。用于外感風(fēng)熱所致的流行性感冒,癥見發(fā)熱、頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

      標(biāo)明用法:口服,一次2片,一日3次。

      不良反應(yīng):可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感;偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少;長期大量用藥會導(dǎo)致肝腎功能異常。

      服藥禁忌:嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

      藥物相互作用:1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥并用,有增加腎毒性的危險。

      2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

      注意事項:1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

      2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。

      3.不適用于風(fēng)寒感冒,表現(xiàn)為惡寒明顯,無汗,頭痛身酸,鼻塞流清涕。

      4.本品含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。

      5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

      6.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

      7.服藥3天后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院就診。

      8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

      9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

      10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

      11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

      18日,家住紅旗街附近的小王去藥店買銀翹片,藥店工作人員拿出銀翹片與維C銀翹片兩種,小王有些困惑,這兩種藥有什么區(qū)別?

      吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院藥品管理部副主任于倩表示,很多人都認(rèn)為這兩種藥是一樣的,其實它們是有區(qū)別的。維C銀翹片是在銀翹片的基礎(chǔ)上加入撲爾敏、撲熱息痛和維生素C的中西結(jié)合制劑,療效更佳。

      撲爾敏有嗜睡的不良反應(yīng),故駕駛員、高空作業(yè)者和從事精細(xì)操作者應(yīng)慎用。而撲熱息痛易損傷胃黏膜,急慢性胃炎和消化性潰瘍患者慎用,蠶豆病和有出血傾向者禁用。維生素C為酸性藥物,胃酸過多和有尿路結(jié)石者慎用。市民在服藥前一定要仔細(xì)看好說明書,以免發(fā)生危險。(長春晚報 袁帥)

     
     
     
     

     

     
     
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