死者家屬事后通過律師查詢才得知，“修美樂”2010年2月才取得中國大陸進(jìn)口藥品注冊證號(hào)，但適應(yīng)癥(用藥范圍)僅限于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
律師通過進(jìn)一步取證調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，“修美樂”的使用存在巨大的安全風(fēng)險(xiǎn)。比如“修美樂”在美國的藥品說明書和網(wǎng)站宣傳資料表明，“修美樂”在治療疾病的同時(shí)，也影響人體的免疫系統(tǒng);使用“修美樂”的患者中出現(xiàn)了嚴(yán)重的感染，有些患者已經(jīng)死于這些感染。此外，“修美樂”可以讓患者更容易感染疾病或使原有疾病惡化。
醫(yī)療損害鑒定結(jié)果認(rèn)為，醫(yī)院只承擔(dān)輕微責(zé)任
2011年3月23日，家屬向西湖區(qū)法院起訴之后，法院委托省醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定。
鑒定結(jié)論認(rèn)為，省人民醫(yī)院存在醫(yī)療過錯(cuò)，雖然對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了告知，但告知不充分，對(duì)不良反應(yīng)的監(jiān)測也不夠及時(shí)。不過，結(jié)論同時(shí)認(rèn)為，使用“修美樂”有適應(yīng)癥，符合當(dāng)前治療原則?；颊咚劳鲋饕撬幬锊涣挤磻?yīng)所致，而此不良反應(yīng)在臨床上不可避免。
據(jù)此，專家們認(rèn)為省人民醫(yī)院存在醫(yī)療過錯(cuò)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)輕微責(zé)任。
對(duì)于《醫(yī)療損害鑒定書》，死者家屬和律師提出質(zhì)疑并要求參與鑒定的專家親自到庭接受質(zhì)詢。
首先，“修美樂”中文說明書中標(biāo)明的適應(yīng)癥是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，并不包括強(qiáng)直性脊柱炎。其次注射“修美樂”風(fēng)險(xiǎn)如此之大，醫(yī)生在使用“修美樂”時(shí)是否應(yīng)當(dāng)遵循藥品說明書的規(guī)定?而省人民醫(yī)院的代理律師表示，診療原則指的是《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2010年8月第14卷第8期刊登的論文，但原告方律師指出，該論文完成時(shí)，“修美樂”尚未在國內(nèi)上市，談不上對(duì)使用修美樂有什么經(jīng)驗(yàn)，論文稱可以用于治療強(qiáng)直性脊柱炎也就沒有依據(jù)。
