據(jù)中國(guó)之聲《新聞晚高峰》報(bào)道，上海從去年4月啟動(dòng)H7N9禽流感疫苗研究，日前H7N9疫苗研制成功，預(yù)計(jì)最快下月可最終完成抗體篩選，正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。但專家表示，根據(jù)法規(guī)規(guī)定，近兩年內(nèi)實(shí)際進(jìn)行臨床使用的可能不大。
這幾天，上海H7N9禽流感基因疫苗的免疫性攻毒性評(píng)價(jià)報(bào)告新鮮出爐，數(shù)十只被注射基因疫苗的小鼠，再植入H7N9禽流感病毒，30天后沒(méi)有一只死亡，也沒(méi)有一只發(fā)現(xiàn)被病毒感染致病，疫苗的有效性被初步證實(shí)。上海新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所教授徐建青告訴記者，去年4月，H7N9禽流感在全國(guó)暴發(fā)時(shí)，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)多個(gè)單位啟動(dòng)疫苗研發(fā)。
徐建青：針對(duì)禽流感H7N9的疫苗研制一般有不同的技術(shù)路線，其中傳統(tǒng)的一直是滅活的技術(shù)路線。我們?cè)谧龅臅r(shí)候采用了另外技術(shù)路線就是進(jìn)行基因工程手段的技術(shù)路線。
嘗試把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗載體上，相當(dāng)于存進(jìn)保險(xiǎn)柜里再放到人體細(xì)胞中，由于病毒的蛋白結(jié)構(gòu)沒(méi)有被滅活過(guò)程破壞，就有效激發(fā)人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
徐建青：小鼠試驗(yàn)總共4批。小鼠打完疫苗之后，我們進(jìn)一步用活的H7N9病毒去攻擊、去感染小鼠，感染之后發(fā)現(xiàn)這些打過(guò)疫苗的小鼠都還是保護(hù)的很好的，總的來(lái)說(shuō)他們沒(méi)有死亡、也沒(méi)有得病，僅僅是有輕微的體重的減輕。
可以說(shuō)上海H7N9禽流感疫苗已經(jīng)取得了初步成功。那么我們什么時(shí)候能夠使用H7N9禽流感疫苗呢？徐建青介紹說(shuō)，疫苗研制通常要經(jīng)過(guò)三個(gè)階段。
徐建青：第一個(gè)階段就是研發(fā)階段，做到在動(dòng)物里面它有效。第二個(gè)環(huán)節(jié)就是為臨床試驗(yàn)做準(zhǔn)備。主要的時(shí)間是花費(fèi)在臨床評(píng)價(jià)上。法規(guī)規(guī)定它有特定的作觀察的時(shí)間，因?yàn)槟阋C明這個(gè)疫苗首先要排除它無(wú)害，法規(guī)有明確地規(guī)定對(duì)它哪些指標(biāo)要做觀察，證明它無(wú)害。
據(jù)了解，根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律，一種新型疫苗花費(fèi)在臨床驗(yàn)證評(píng)價(jià)上的時(shí)間大概是5-6年時(shí)間。但徐建青指出，在09年出現(xiàn)H1N1流感疫情時(shí)，我國(guó)也有過(guò)破例提前臨床應(yīng)用的先例。
徐建青：09年時(shí)H1N1的疫苗就很快地上了臨床。當(dāng)是是因?yàn)閼?yīng)急的需要。當(dāng)時(shí)還有好多人批評(píng)政府，因?yàn)樗鼪](méi)有按照正常的法規(guī)要求這么走。實(shí)際上各國(guó)政府也都有類似的情況，就是在特定疫情比較緊急的情況下，是允許加快速度，將疫苗臨床使用的。
但針對(duì)目前H7N9呈現(xiàn)散發(fā)的態(tài)勢(shì)，徐建青認(rèn)為他們研發(fā)的疫苗近期不大可能在臨床使用。
徐建青：我們現(xiàn)在也在跟蹤它的變異情況，如果疫情真的嚴(yán)重，可能政府在法規(guī)上按照快車道走，也許一年我們可能也有希望，但是這種情況在目前的這種散發(fā)病例的情況下，進(jìn)入快車道的可能性不是非常大。除非有明確證據(jù)表明確實(shí)有人傳人，那我相信我們政府會(huì)考慮這個(gè)事情。 (記者楊靜 費(fèi)磊 沈靜文)
