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    產(chǎn)前基因檢測(cè)叫停半年后獲批 百億市場(chǎng)有望被激活

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-02-21  來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)   作者:王永吉
    銅之家訊:食藥總局7月2日公告,首次批準(zhǔn)注冊(cè)的第二代基因測(cè)序診斷產(chǎn)品,包括兩款基因測(cè)序儀、兩款檢測(cè)試劑盒,即為孕產(chǎn)婦篩查唐氏綜合癥等

    食藥總局7月2日公告,首次批準(zhǔn)注冊(cè)的第二代基因測(cè)序診斷產(chǎn)品,包括兩款基因測(cè)序儀、兩款檢測(cè)試劑盒,即為孕產(chǎn)婦篩查唐氏綜合癥等先天性基因缺陷風(fēng)險(xiǎn),避免新生兒出生缺陷。產(chǎn)前基因檢測(cè)經(jīng)過(guò)近半年的暫停后,終獲得“合法身份”。

    廣東省食藥監(jiān)局相關(guān)人士7月2日向《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者透露,食藥總局批準(zhǔn)的基因測(cè)序產(chǎn)品為華大基因生產(chǎn)。廣東省內(nèi)還有達(dá)安基因、華因康基因兩家公司在開(kāi)發(fā)此類產(chǎn)品。

    因基因測(cè)序設(shè)備和技術(shù)未經(jīng)審批,被廣泛應(yīng)用于無(wú)創(chuàng)產(chǎn)篩、癌癥風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)等領(lǐng)域,存在被濫用的安全性、有效性和倫理風(fēng)險(xiǎn),今年2月,國(guó)家食藥總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合“叫?!绷怂械幕驕y(cè)序臨床應(yīng)用。

    華大基因公司相關(guān)人員告訴記者,政府叫停基因測(cè)序之前,華大基因已和全國(guó)200多家、全球52個(gè)國(guó)家近900家醫(yī)院合作開(kāi)展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)項(xiàng)目?!叭缃瘢A大基因與合作醫(yī)院的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)入重啟階段?!?/p>

    據(jù)悉,除華大基因公司外,全國(guó)目前從事基因測(cè)序的企業(yè)有10多家。上市公司中達(dá)安基因、千山藥機(jī)、紫鑫藥業(yè)都正做研發(fā),但資本對(duì)此早已洞察,最近上述三家公司股價(jià)被投資者熱捧。

    W ind統(tǒng)計(jì)顯示,達(dá)安基因股價(jià)自4月開(kāi)始啟動(dòng),4月1日收盤13 .58元,7月2日收盤21.37元,三個(gè)月股價(jià)上漲57%。千山藥機(jī)股價(jià)也自4月啟動(dòng),4月4日收盤13.07元,7月2日?qǐng)?bào)收于25.97元,三個(gè)月股價(jià)上漲98%。紫鑫藥業(yè)股價(jià)也自4月啟動(dòng),4月1日收盤11.54元,7月2日?qǐng)?bào)收于14.84元,三個(gè)月股價(jià)上漲29%。

    “我不清楚股價(jià)波動(dòng)的原因,不過(guò)目前資本確實(shí)看好基因測(cè)序行業(yè),我們最近接待了很多前來(lái)調(diào)研的機(jī)構(gòu)投資者?!边_(dá)安基因董事長(zhǎng)何蘊(yùn)韶在接受記者采訪時(shí)指出,目前國(guó)內(nèi)最成熟的基因測(cè)序技術(shù)主要應(yīng)用在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查方面。我國(guó)每年新生兒數(shù)量約2000萬(wàn),按一次3000元至5000元計(jì)算,有數(shù)百億元的市場(chǎng)規(guī)模。

    不過(guò),一位業(yè)內(nèi)專家指出,基因測(cè)序能否產(chǎn)業(yè)化爭(zhēng)議比較大?!熬湍壳皝?lái)看,人類對(duì)這項(xiàng)技術(shù)還處于學(xué)習(xí)和摸索階段,距離實(shí)際運(yùn)用還有一段路要走。一是基因測(cè)序還沒(méi)形成標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制流程,同樣的基因樣本在不同的測(cè)序平臺(tái)做出的結(jié)果不一樣;二是基因測(cè)序的結(jié)果和判斷是基于歷史大數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì),截至目前在國(guó)內(nèi)基因測(cè)序的數(shù)據(jù)庫(kù)規(guī)模還不足夠支撐臨床應(yīng)用。”他說(shuō)。記者 曾亮亮

     
     
     
     

     

     
     
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